Enige tijd geleden meldde de Amerikaanse “Wall Street Journal” dat de komst van vaccins met een knelpunt wordt geconfronteerd: het tekort aan glazen flesjes voor opslag en speciaal glas als grondstoffen zal de massaproductie belemmeren. Heeft dit glazen flesje enige technische inhoud?
Als verpakkingsmateriaal dat rechtstreeks in contact komt met medicijnen, worden medicinale glazen flessen op grote schaal gebruikt op het gebied van farmaceutische verpakkingsmaterialen vanwege hun relatief stabiele prestaties, zoals flesjes, ampullen en glazen infuusflessen.
Omdat medicinale glazen flessen in direct contact komen met medicijnen, en sommige flessen lange tijd moeten worden bewaard, houdt de compatibiliteit van medicinale glazen flessen met medicijnen rechtstreeks verband met de kwaliteit van medicijnen, en gaat het om persoonlijke gezondheid en veiligheid.
Het fabricageproces van glazen flessen, nalatigheid bij het testen en andere redenen hebben de afgelopen jaren enkele problemen veroorzaakt op het gebied van farmaceutische verpakkingen. Bijv.:
Slechte zuur- en alkalibestendigheid: Vergeleken met andere verpakkingsmaterialen is glas relatief zwak wat betreft zuurbestendigheid, vooral alkalibestendigheid. Zodra de kwaliteit van het glas tekortschiet of het juiste materiaal niet wordt gekozen, is het gemakkelijk om de kwaliteit van medicijnen en zelfs de gezondheid van patiënten in gevaar te brengen. .
Verschillende productieprocessen hebben verschillende effecten op de kwaliteit van glasproducten: glazen verpakkingscontainers worden meestal geproduceerd door gieten en gecontroleerde processen. Verschillende productieprocessen hebben een grotere impact op de kwaliteit van het glas, vooral op de weerstand van het binnenoppervlak. Daarom heeft het versterken van de inspectiecontrole en normen voor de prestaties van farmaceutische verpakkingsmaterialen van glazen flessen een cruciale impact op de kwaliteit van farmaceutische verpakkingen en de ontwikkeling van de industrie.
De belangrijkste ingrediënten van glazen flessen
Glazen flessen met verpakkingsmateriaal voor medicijnen bevatten meestal siliciumdioxide, boortrioxide, aluminiumoxide, natriumoxide, magnesiumoxide, kaliumoxide, calciumoxide en andere ingrediënten.
Wat zijn de problemen met glazen flessen
· Het neerslaan van bijvoorbeeld alkalimetalen (K, Na) in het glas leidt tot een verhoging van de pH-waarde van de farmaceutische industrie
· Glas van lage kwaliteit of langdurige erosie door alkalische vloeistoffen kunnen afbladderen veroorzaken: het afbladderen van glas kan de bloedvaten verstoppen en trombose of longgranulomen veroorzaken.
· Neerslag van schadelijke elementen in glas: er kunnen schadelijke elementen voorkomen in de glasproductieformule
· In glas neergeslagen aluminiumionen hebben nadelige effecten op biologische agentia
Rasterelektronenmicroscopie observeert voornamelijk de erosie en afbladdering van het binnenoppervlak van de glazen fles, en kan ook het chemische vloeistoffilter analyseren. We gebruiken de Feiner desktop scanning-elektronenmicroscoop om het oppervlak van de glazen fles te observeren, zoals weergegeven in figuur 1. De linkerfoto toont het binnenoppervlak van de glazen fles, gecorrodeerd door het vloeibare medicijn, en de rechterfoto toont het binnenoppervlak van de glazen fles. glazen fles met een lange erosietijd. De vloeistof reageert met de glazen fles en het gladde binnenoppervlak is gecorrodeerd. Langdurige corrosie zal een groot deel van het chippen veroorzaken. Zodra de medicinale oplossing na deze reacties in het lichaam van de patiënt wordt geïnjecteerd, zal dit een negatief effect hebben op de gezondheid van de patiënt.
Posttijd: 03-nov-2021